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2024年6月28日 医麦客新闻 eMedClub News 据 CDE 官网显示,艾尔普再生医学科技(深圳)有限公司(以下简称“艾尔普”)的 “ 注射用人脐带间充质干细胞 ”获得 CDE 临床试验默示许可,适应症为极高骨折风险的绝经后妇女骨质疏松症 。 绝经后妇女骨质疏松症是一种与衰老和绝经后雌激素水平下降密切相关的常见疾病,约50%绝经后妇女会出现骨质疏松症造成的骨折。骨折可导致疼痛、活动和运动功能下降,生活质量降低,死亡率增加。目前,大量具有高危骨折风险的绝经后骨质疏松症妇女并未得到规范治疗。 干细胞是一类具有多潜能性的细胞,能够在特定条件下分化为多种细胞系。在骨质疏松的治疗中, 干细胞可以分化为成骨细胞,从而参与骨组织的再生和修复 。当下在研干细胞针对这一适应症的并不多,不过干细胞针对骨质疏松的临床前研究报
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