2025年1月3日医疗晨报

主要观点总结

本文报道了多则医疗领域的新闻，包括《上海市药品和医疗器械管理条例》的通过、广东省医保新规实施、国家器审中心调整注册申请表中IVD试剂分类编码、24省外周血管介入集采结果公布、华为擎云以智能穿戴推动健康管理发展、alfapump®植入式设备获批FDA以及超研股份拟于创业板IPO上市等相关内容。

关键观点总结

关键观点1: 《上海市药品和医疗器械管理条例》鼓励创新研发，明确临床试验要求，支持新技术转化和推广。

该条例自今年3月1日起施行，旨在促进医药领域的创新和发展。

关键观点2: 广东省医保发布新规，省内跨市就医可直接医保报销。

该规定自2025年1月1日起实施，为广东省内跨市就医的医保参保人员提供便利。

关键观点3: 国家器审中心调整注册申请表中体外诊断试剂分类编码。

调整后的编码格式将于2025年1月1日起生效，旨在更细化的分类管理。

关键观点4: 24省外周血管介入集采结果公布，平均降价幅度超过60%。

共有44家企业124个产品获得拟中选资格，展示了明显的市场竞争和价格优化趋势。

关键观点5: 华为擎云推出智能穿戴设备，推动健康管理发展。

其设备支持24小时周期性血压测量，为高血压患者的健康管理提供全面、连续的数据参考。

关键观点6: alfapump®植入式设备获得FDA批准，用于治疗肝硬化引起的腹水。

该设备的获得批准标志着医疗技术公司Sequana Medical的重要突破，为肝硬化患者提供了新的治疗选择。

关键观点7: 超研股份拟于创业板IPO上市，主要从事医学影像设备和工业无损检测设备的研发、生产和销售。

上市将为公司的进一步发展提供资金支持，推动其在医疗领域的发展。

文章预览

晨 报 综合医讯 1、《上海市药品和医疗器械管理条例》今年 3月1日起施行 近日 ，上海市十六届人大常委会第十八次会议表决通过了《上海市药品和医疗器械管理条例》。自 2025年3月1日起施行。 《条例》鼓励开展以临床价值为导向的创新研发，整合共享资源，促进新技术转化、推广和应用。明确临床试验要求，鼓励在不同国家或地区开展多中心临床试验，为产品加快上市和“出海”提供支撑；明确市药品监管部门加强对具有明显临床价值、创新性强的药品和医疗器械注册的前置指导。支持相关主体合作开展细胞和基因治疗药物的临床试验，鼓励开发、投保覆盖细胞和基因治疗药物临床试验的保险产品，还明确细胞和基因治疗药品在生产、经营使用环节的特殊要求，助力。（上观新闻 ） 2 、广东医保发布新规省内跨市就医可直接医保报销 近日， ………………………………