紧急召回！已致7人受伤，4人死亡→

主要观点总结

美国FDA将波士顿科学公司用于房颤治疗微创手术的冷冻消融球囊导管进行召回，原因是可能出现名为“心房食管瘘”的并发症，导致已报告七人受伤和四人死亡。该公司正在修改该导管的使用说明。

关键观点总结

关键观点1: 冷冻消融球囊导管被召回

由于可能出现严重的并发症，美国FDA发起了对波士顿科学公司用于房颤治疗微创手术的冷冻消融球囊导管的召回行动。

关键观点2: 心房食管瘘并发症

此次召回涉及一种名为“心房食管瘘”的并发症，该并发症可能导致严重伤害甚至死亡。

关键观点3: 导管使用说明正在修改

鉴于这一问题，波士顿科学公司正在修改冷冻消融球囊导管的使用说明，以预防或减少相关并发症的发生。

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2024.12. 19 本文字数：178，阅读时长大约1分钟 作者 | 第一财经 钱童心 当地时间12月18日，美国FDA将波士顿科学公司用于房颤治疗微创手术的冷冻消融球囊导管进行召回，并将此次召回事件列为“最严重”级别。 此次召回涉及一种被称为“心房食管瘘”的并发症，已报告七人受伤，四人死亡。波士顿科学正在修改该导管的使用说明。 微信编辑 |  生产队的驴（害怕版） 推荐阅读 存款“特种兵”重出江湖！ ………………………………