瑞吉生物全球首款冻干带状疱疹mRNA疫苗临床试验申请获CDE批准

文章预览

2024年10月23日，深圳瑞吉生物科技有限公司（“瑞吉生物”）宣布，其自主研发的 冻干带状疱疹mRNA疫苗 获中国国家药品监督管理局药品审评中心 （CDE） 临床试验默示许可。 该疫苗为瑞吉生物自主知识产权的 全球首款 冻干带状疱疹mRNA疫苗。 来源：CDE官网 此次申报的冻干带状疱疹mRNA疫苗作为瑞吉生物代表性的产品管线，运用了其独特的免疫增强技术 （抗原设计、免疫增强型帽结构类似物和LNP递送系统） 以及世界领先的mRNA-LNP冻干制剂技术，不仅在临床前评估中表现出了高水平的免疫应答，显示出更好的安全性和低不良反应率，同时冻干技术保证了mRNA-LNP的理化性质和生物活性，显著提升了疫苗产品的长期热稳定性，实现mRNA疫苗在2-8℃的常规冷链中进行长期贮存，极大提升了临床应用的安全、便捷及经济性。 为促进mRNA治疗领域的合作交流，我 ………………………………