紧急！已致35人受伤，医械巨头最高级别召回！

文章预览

来源：医疗器械商业评论 作者：评论君 未经授权禁止转载，且24小时后方可转载 0 1 最高级别召回！ 已致1人死亡、35人受伤 近日，医械巨头 Smiths Medical （现为ICU Medical的一部分） 召回事件进一步发酵。 FDA发布的《紧急医疗器械通知》显示， 将此次召回事件定性为 I 级事件，即最严重的级别， 事件已导致 1 人死亡，35 人重伤。 具体产品信息如下： 召回产品： Bivona 成人和儿童气管切开管 Bivona 气管切开插管  图源：Smiths Medical官网 召回产品描述： Bivona® Aire-Cuf®、TTS™、无袖口、中档新生儿/儿科气管切开插管和 Bivona Aire-Cuf®、TTS™、无袖口 FlexTend™、TTS™ FlexTend™ 成人气管切开插管 （Bivona® Aire-Cuf®, TTS™, Uncuffed, Mid-Range Neonatal/Pediatric Tracheostomy Tube(s) and Bivona Aire-Cuf®, TTS™, Cuffless FlexTend™, TTS™ FlexTend™ Adult Tracheostomy Tube(s)） 召回原因： 如果 ………………………………