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礼来阿尔茨海默病新药在中国获批

贝壳社  · 公众号  · 医学  · 2024-12-18 16:53
    

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▲点击图片,了解详情 今日,礼来宣布其阿尔茨海默病疗法记能达®(多奈单抗注射液,每四周一次静脉输注)已获中国国家药品监督管理局批准,用于治疗成人因阿尔茨海默病引起的轻度认知功能障碍和阿尔茨海默病轻度痴呆。 礼来称,记能达®是唯一一个有证据支持在清除淀粉样蛋白斑块后可停药的靶向淀粉样蛋白的疗法,这可以通过减少输液次数和治疗成本帮助患者降低治疗负担。 据悉,在TRAILBLAZER-ALZ 2三期研究显示,疾病更早阶段患者使用记能达®的效果更好。在18个月的试验期内,受试者被分到两组人群中进行分析:疾病进展较早期的一组(具有低至中等水平的tau蛋白)和整体人群,包括低、中和高tau水平受试者。使用记能达®治疗可以显著减缓两组人群的临床衰退。 关键性3期研究显示,与安慰剂相比,记能达®减缓了最高达35%的认知和 ………………………………

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