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01 DESTINY-Breast06:德曲妥珠单抗用于MBC内分泌治疗后 主要研究结果: • 共纳入866例既往接受过≥1次含内分泌治疗且无针对MBC化疗的HR+/HER2低表达(IHC 1+或2+ & ISH阴性)或超低HER2表达(膜染色IHC 0)MBC(713/153) • 按1:1的比例随机分为德曲妥珠单抗组与医师选择化疗组 • 主要终点为HER2低表达患者中的PFS(盲态独立中心评估BICR) • HER2低表达患者:德曲妥珠单抗组与化疗组的中位PFS分别为13.2与8.1个月(HR=0.62; 95%CI:0.51-0.74; P < 0.001) • 探索性HER2超低人群中的结果一致 • OS数据尚不成熟 • 德曲妥珠单抗组与化疗组: • ≥3级AE分别为52.8%与44.4% • 判定为ILD/肺炎分别为11.3%(5级3例)与0.2%(2级1例) 参考文献: Bardia A, Hu X, Dent R, Yonemori K, Barrios CH, O'Shaughnessy JA, Wildiers H, Pierga JY, Zhang Q, Saura C, Biganzoli L, Sohn J, Im SA, Lévy C, Jacot W, Begbie N, Ke J, Patel G, Curigliano G;
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