总规模将达7.5w人！Exact Sciences多癌早检研究进展

文章预览

早筛网讯： 8月20日，Exact Sciences公司宣布多癌症早期检测（MCED）Falcon Registry真实世界证据研究首名患者已在德克萨斯 州的Baylor Scott & White Health入组，其 MCED测试利用两种高性能的生物标志物类别，提供能够检测侵袭性癌症及缺乏现行标准筛查的癌症的敏感性和特异性。 据悉，该研究计划招募多 达25,000名患者，评估MCED测试的临床性能、患者及医疗服务提供者体验以及心理影响，本研究将针对50至80岁无癌症病史的患者开展，这些参与者将连续三年接受MCED测试，并在接下来的两年内进行后续数据跟踪。同时，研究还将设立一个规模为50,000人的对照组，该组患者在人口统计特征和临床情况上与研究组相似，但他们将接受常规护理而非MCED测试。 近期，美国食品药品监督管理局（FDA）为Exact Sciences的MCED测试授予了研究性设备豁免（IDE），允许其在Falcon Re ………………………………