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华东医药合作开发,ADC癌症新药在中国获批临床

医药观澜  · 公众号  ·  · 2024-10-17 08:34
    

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▎药明康德内容团队报道 10月16日,中国国家药监局(NMPA)药品审评中心(CDE)官网最新公示, 由Heidelberg Pharma申报的1类新药HDP-101获批临床,拟用于治疗 B细胞成熟抗原(BCMA)阳性克隆性血液学疾病(如复发/难治性多发性骨髓瘤) 。 公开资料显示,这是一款 靶向BCMA的抗体偶联药物(ADC),由华东医药合作开发 。 截图来源: CDE官网 公开资料显示,HDM2007为一款靶向B细胞成熟抗原(BCMA)的ADC。该产品携带合成的蘑菇毒素α-鹅膏蕈碱肽衍生物amanitin作为有效载荷。Amanitin 具有新的作用方式, 可抑制RNA聚合酶II,有效阻止转录并诱导肿瘤细胞凋亡,无论其增殖状态如何 。在体外研究中,HDM2007对BCMA阳性骨髓瘤细胞系和来自难治性骨髓瘤患者的非增殖原代CD138+细胞显示细胞毒性, 即使对低BCMA表达的细胞也有效 。 2022年, 华东医药与Heidelberg Pharma公司 ………………………………

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