云顶新耀个性化mRNA肿瘤疫苗EVM16临床试验正式启动

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云顶新耀 （HKEX 1952.HK） 是一家专注于创新药研发、临床开发、制造和商业化的生物制药公司，今日宣布 正式启动一款 个性化肿瘤疫苗EVM16 的研究者发起的临床试验项目 （IIT） EVM16CX01 。该研究由 北京大学肿瘤医院和复旦大学附属肿瘤医院 发起，用于评估EVM16注射液单药及联合PD-1抗体治疗在晚期或复发实体瘤受试者的安全性、耐受性、免疫原性和初步疗效的剂量递增及扩展研究。这是EVM16开展的首次人体试验。 EVM16是一款云顶新耀自主研发的 新型mRNA个性化肿瘤治疗性疫苗 。使用菌种库制备得到的线性化质粒DNA为模板，经体外转录、纯化、除菌过滤制备出mRNA原液，采用脂质纳米颗粒 （LNP） 技术将mRNA原液包封在由特定脂质组分组成的纳米级脂质颗粒中，加入其他辅料经无菌灌装制成。 EVM16根据每位患者独有的肿瘤细胞突变，使用自主研发的人工 ………………………………