ADC的临床药理学基础

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前言 抗体偶联药物（ ADC ）是由靶向特异性抗原的单克隆抗体与小分子细胞毒性药物通过接头连接而成，兼具传统小分子化疗的强大杀伤效应及抗体药物的肿瘤靶向性。自从第一个ADC（ Gemtuzumab-ozogamicin（商品名：Mylotarg） ）被批准用于治疗CD33阳性的急性粒细胞白血病以来，已经开发并批准了十几种用于治疗癌症的ADC。 从选择合适的抗体到最终产品，ADC的整个开发过程都是一项艰巨而富有挑战性的任务。 临床药理学是药物开发的最重要工具之一，利用这一工具有助于找到产品的最佳剂量，从而在患者群体中保持产品的安全性和有效性。 与其他小分子或大分子通常仅测量一个部分和/或代谢物以进行药代动力学分析不同，ADC需要测量多个部分以表征其PK特性。 因此，深入理解ADCs的临床药理学对于在患者群体中选择安全有效的剂量至关重要。 ADC的药 ………………………………