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我国首款猴痘疫苗获批临床

梅斯医学  · 公众号  · 医学  · 2024-09-11 07:30
    

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9月9日,国药集团中国生物上海生物制品研究所宣布,其自主研发的MVA株猴痘减毒活疫苗正式获得国家药品监督管理局签发的临床试验通知书,这标志着我国首款针对猴痘病毒的疫苗成功进入临床试验阶段。 据悉,此次获批临床的猴痘减毒疫苗是基于复制缺陷型痘苗病毒MVA株开发,该疫苗株的安全性、有效性已得到充分的临床数据论证。疫苗采用成熟的细胞工厂生产工艺,工艺稳定,质量可靠。经临床前研究证明安全性良好,可在非人灵长类模型中产生针对猴痘病毒攻击的良好免疫保护。 猴痘疫情形势严峻 猴痘是一种病毒性人畜共患病。人感染猴痘的初期症状包括发烧、头痛、肌肉酸痛、背痛、淋巴结肿大,之后可发展为面部和身体大范围皮疹。多数感染者会在几周内康复,但也有感染者病情严重甚至死亡。 自2022年猴痘疫情爆发至今,全球已有 ………………………………

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