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2017年5月10日,FDA批准默沙东的PD-1单抗Keytruda( pembrolizumab )在不考虑PD-L1表达的情况下,联合培美曲塞和卡铂用于转移性非鳞状非小细胞肺癌肺癌(NSCLC)的一线治疗。此前,FDA已经批准 Keytruda 用于非小细胞肺癌的一线治疗,但是需要检测PD-L1表达,要求PD-L1>50%。 本次 Keytruda 在不考虑PD-L1高表达的情况下,获 FDA的加速批准 转移性非鳞状非小细胞肺癌肺癌 一线疗法是基于一项名为KEYNOTE-021临床试验的数据,相比单独使用培美曲塞和卡铂,加入 Keytruda 治疗后,无进展生存期显著延长(PFS:8.9VS13.0)。 这一次在非小细胞肺癌上,默沙东又拿下一局,非鳞状非小细胞肺癌是非小细胞肺癌中最多的一种亚型,约占肺癌患者的50%。非小细胞肺癌是一个潜在爆发的大市场,
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