课后回顾丨GLP-1类似药物质量相似性评价研究

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由 上海临港产业大学生物医药学院药物分析专业分院 、 蒲公英教育 、 明捷医药 共同举办的药品注册系列课程第六期 “ GLP-1类似药物质量相似性评价研究 ” 线上课程 ，已于2025年3月25日顺利完成，在本次直播中来自 明捷 医药 的 副总监 陈兵老师 就以下几方面进行了精彩的分享： 1、GLP-1类似药物的介绍和相关法规 2、GLP-1类似药物质量相似性评价研究策略 3、案例分享 课程回顾 课程开篇介绍了GLP-1类似药物， 天然的GLP-1是由30个氨基酸组成的多肽， 由于在体内容易被酶降解，其半衰期才1~2min。为了延长其半衰期，使用到的策略有序列改造、增加脂肪酸侧链、白蛋白融合、Fc融合等策略，增长最快的GLP-1类似药物有司美格鲁肽和利拉鲁肽。 随着GLP-1类似药物的迅猛发展，中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）于2024年12月发布了《重组胰高血 ………………………………