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三级医院被罚18万!采购、使用体外诊断试剂,要当心哪些问题?

民营院长俱乐部  · 公众号  ·  · 2024-08-12 20:00

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‍ ☝ 点击上方 蓝字 关注我们  → 右上角···  → 设为星标 ★ 来源:中国网财经、中国青年报、检验医学 北京市市场监督管理局近期发布的消息显示, 北京市仁和医院违反《医疗器械监督管理条例》被罚约18万元。 据悉,这家医院还是北京享有盛誉的三级医疗机构。 根据处罚决定,2019年5月17日至2022年3月8日,北京市仁和医院从北京经发投瑞德商贸有限公司采购“ER雌激素”(规格:7ml)和“PR孕激素”(规格:7ml)两款体外诊断试剂,未查验上述两款体外诊断试剂的医疗器械注册证。 期间,北京市仁和医院采购“ER雌激素”(规格:7ml)共计10瓶,采购的单价为1990元/瓶;采购“PR孕激素”(规格:7ml)共计5瓶,采购的单价为1990元/瓶,上述采购金额合计29850元。 北京市仁和医院使用上述两款体外诊断试剂,用于对患者手术切除的标本进行免疫组织化学 ………………………………

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