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MDR & IVDR正式发布,于2017年5月25日正式生效

医械圈的哪点事  · 公众号  · 医学  · 2017-05-06 00:13
    

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关注“医械资讯社区”,撑握医疗领域相关的全球法规(如:FDA/CE/CFDA等)动态信息和行业发展态势、健康资讯、前沿科技等,喜欢我们的文章,记得转发扩散哦~~~ 最新动态 2017年5月5日,欧盟医疗器械法规(MDR)和体外诊断医疗器械法规(IVDR)已正式发布。 两部法规将于2017年5月25日正式生效。截止至2020年5月26日,所有医疗器械必须满足MDR的要求;截止至2022年5月26日,所有体外诊断器械必须满足IVDR的要求。 查阅最新法规,可访问欧盟官网: http://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=OJ:L:2017:117:TOC 医疗器械法规MDR 医疗器械法规(EU 2017/745)即将取代: 有源医疗器械指令(90/385/EEC) 医疗器械指令(93/42/EEC) 历经5年的修订,新法规: 对产品安全和性 ………………………………

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