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来源：心未来 近日，NMPA 公布了创新医疗器械特别审查申请审查结果公示（2024年第8号），有 5 款产品进入创新通道，其中包括心诺普医疗技术（北京）有限公司申请的冷冻消融系统。 这款新型冷冻消融系统 Nordica 改进了冷冻球囊以及环形标测导管的设计。球囊采用单层聚氨酯设计，球囊大小可调节，并且在冷冻过程中球囊内保持低压且压力维持恒定，主要用于治疗心房颤动（AF）。 Nordica 采用创新设计，已在美国开展临床试验，预计2024年完成入组，并计划在全球多个市场上市。冷冻消融作为房颤治疗的主流方法之一，Nordica 冷冻消融系统的改进设计有望提高手术安全性和效果，为房颤患者带来新选择。 0 1 Nordica 冷冻消融系统 冷冻消融系统（Nordica）是一种创新的医疗器械，主要用于治疗心房颤动（AF），通过冷冻球囊对肺静脉口进行贴靠，利用低
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