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国内首个叶酸代谢双样本检测产品!圣湘妇儿健康领域新品获批上市

IVD行业动态  · 公众号  ·  · 2024-08-09 12:00

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‍ 请求 “星标” ,否则收不到推送,谢谢 来源:圣湘生物 近日,圣湘生物自主研发的首个药物基因组系列检测产品——人MTHFR基因多态性核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)通过国家药品监督管理局审核,获批上市。 该试剂可用于定性检测人外周血和口腔拭子样本中的MTHFR基因C677T基因多态性,辅助临床评估亚甲基四氢叶酸还原酶的活性,指导叶酸补充和妊娠期的综合健康管理,有效预防和减轻与该多态性相关的妊娠并发症,以提高妊娠质量和出生结局,保障母婴健康。同时,该试剂作为国内首个外周血/口腔拭子双样本类型产品,检测限可达1ng/μL,与Sanger测序结果相比,野生纯合型符合率100%,突变杂合型符合率100%,突变纯合型符合率100%,总符合率100%,能满足不同医疗机构和临床场景需求,为优生优育提供全面、便捷的解决方案。 MTHFR(亚甲基 ………………………………

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