主要观点总结
本文主要介绍了恩沙替尼在治疗METex14阳性非小细胞肺癌（NSCLC）的临床试验中的疗效和安全性。恩沙替尼是一种多激酶抑制剂，已在中国获批用于前线治疗无性淋巴瘤激酶（ALK）重排NSCLC。研究结果显示，恩沙替尼对局部晚期或转移性METex14 NSCLC患者具有显著的抗肿瘤活性和良好的安全性，为其提供了一种新的有前景的治疗选择。
关键观点总结
关键观点1: 恩沙替尼的疗效
恩沙替尼是首个进入II期临床试验的Ia型MET抑制剂，对局部晚期或转移性METex14非小细胞肺癌表现出良好的抗肿瘤活性，客观缓解率（ORR）为53.3%，中位无进展生存期（mPFS）为6.0个月。
关键观点2: 恩沙替尼的安全性特点
恩沙替尼的安全性优于其他MET抑制剂，3级或以上不良事件发生率较低，仅为23.3%，且水肿发生率较低。
关键观点3: 恩沙替尼对脑转移患者的疗效
恩沙替尼对基线存在脑转移的患者疗效显著，ORR达到80%，mPFS为9.5个月。
关键观点4: 耐药后治疗的情况
对于恩沙替尼耐药的患者，后续使用赛沃替尼治疗仍可带来显著的临床获益，治疗持续时间较长。
关键观点5: 基因突变对疗效的影响
TP53突变对恩沙替尼的疗效有显著影响，与野生型TP53患者相比，突变型TP53患者的ORR和mPFS均较低。
文章预览
【导读】 MET外显子14跳越突变（METex14）是非小细胞肺癌（NSCLC）的一种公认的可作用驱动癌基因。恩沙替尼是已知的第二代酪氨酸激酶抑制剂，对ALK转位具有主要活性，但也被归类为Ia型MET抑制剂。EMBRACE试验旨在评估恩沙替尼治疗METex14阳性NSCLC的临床疗效和安全性。 2025年2月12日，浙江大学医学院附属第二医院、美国德克萨斯大学MD安德森癌症中心和四川大学华西医院的研究团队在期刊《eClinicalMedicine》上合作发表了题为“Ensartinib for advanced or metastatic non-small-cell lung cancer with MET exon 14 skipping mutations (EMBRACE): a multi-center, single-arm, phase 2 trial”的研究论文。 恩沙替尼的II期临床试验结果表明，其对局部晚期或转移性METex14 NSCLC患者具有显著的抗肿瘤活性和良好的安全性，为METex14突变的NSCLC患者提供了一种新的、有前景的治疗选择。 https://www.thelancet.com/journa
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