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【征求意见】ICH《药物临床试验质量管理规范技术指导原则》

蒲公英Ouryao  · 公众号  · 医学  · 2025-03-22 18:47
    

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‍ ‍ 来源：国家药监局审核查验中心   编辑：wangxinglai2004 2025年03月20日， 国家药监局审核查验中心发布了关于公开征求 ICH《E6（R3）：药物临床试验质量管理规范技术指导原则（GCP）》原则及附件1中文翻译稿意见的通知，征求意见 为期1个月。 为推动新修订的ICH指导原则在国内的平稳落地实施，我中心组织翻译了《E6（R3）：药物临床试验质量管理规范技术指导原则（GCP）》原则及附件1。 现对E6（R3）原则及附件1中文翻译稿公开征求意见，为期1个月 ，具体内容如下：（点击阅读原文查看更多） ‍ ‍ ………………………………

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