德曲妥珠单抗国内获批用于肺癌；CLDN18.2 单抗获 FDA 批准；吉利德撤回一项 ADC 适应症…｜Insight 新药周报

主要观点总结

本周全球共有96款创新药研发进度推进，其中3款申报上市，26款启动临床，15款获批临床，16款申报临床。境外部分有24款药物研发阶段推进，包括1款首次获批上市、2款首次申报上市、3款首次启动III期临床、6款首次启动I期临床、4款首次获批临床。国内部分有84款创新药研发进度推进，其中4款申报上市，3款启动III期临床，23款新药获批临床，19款申报临床。新药涉及肿瘤电场疗法、FcRn单抗、IL-17A单抗等，部分新药在乳腺癌、肺动脉高压、肥厚型心肌病等领域取得新进展。

关键观点总结

关键观点1: 本周全球创新药研发进展

本周全球共有96款创新药研发进度推进，其中3款申报上市，26款启动临床，15款获批临床，16款申报临床。

关键观点2: 境外部分创新药进展

境外部分有24款药物研发阶段推进，包括1款首次获批上市、2款首次申报上市、3款首次启动III期临床、6款首次启动I期临床、4款首次获批临床。

关键观点3: 国内部分创新药进展

国内部分有84款创新药研发进度推进，其中4款申报上市，3款启动III期临床，23款新药获批临床，19款申报临床。

关键观点4: 新药类型及领域

新药涉及肿瘤电场疗法、FcRn单抗、IL-17A单抗等，部分新药在乳腺癌、肺动脉高压、肥厚型心肌病等领域取得新进展。

关键观点5: 新药申报与审批

新药如肿瘤电场疗法、FcRn单抗、IL-17A单抗等，在乳腺癌、肺动脉高压、肥厚型心肌病等领域获得新适应症的申报与审批，为相关疾病的治疗提供了新选择。

文章预览

‍‍ 据 Insight 数据库统计，本周（10 月 13 日—10 月 19 日）全球共有 96 款创新药（含改良新）研发进度推进到了新阶段，其中 3 款 申报上市，26 款启动临床，15  款获批临床，16 款申报临床。 下文，Insight 将分别摘取国内外部分重点项目做介绍。 境外创新药进展 境外部分，本周共有 24 款药物研发阶段推进，包括 1 款首次获批上市、2 款首次申报上市、3 款首次启动 III 期临床、6 款首次启动 I 期临床、4 款首次获批临床。 Insight 新药周报将介绍重点项目的审评审批进展、临床试验进展和审评通道进展。全球医药交易及投融资周报可点击链接跳转阅读 周六专栏 。     获批上市 据 Insight 数据库显示，本周共有 4 项新药/新适应症在全球主要国家/地区（中国内地、美国、日本、EMA）获批上市。 数据详见下图： 截图来自：Insight 数据库网页版 1 ………………………………