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德曲妥珠单抗国内获批用于肺癌;CLDN18.2 单抗获 FDA 批准;吉利德撤回一项 ADC 适应症…|Insight 新药周报

Insight数据库  · 公众号  · 药品  · 2024-10-20 18:26

主要观点总结

本周全球共有96款创新药研发进度推进,其中3款申报上市,26款启动临床,15款获批临床,16款申报临床。境外部分有24款药物研发阶段推进,包括1款首次获批上市、2款首次申报上市、3款首次启动III期临床、6款首次启动I期临床、4款首次获批临床。国内部分有84款创新药研发进度推进,其中4款申报上市,3款启动III期临床,23款新药获批临床,19款申报临床。新药涉及肿瘤电场疗法、FcRn单抗、IL-17A单抗等,部分新药在乳腺癌、肺动脉高压、肥厚型心肌病等领域取得新进展。

关键观点总结

关键观点1: 本周全球创新药研发进展

本周全球共有96款创新药研发进度推进,其中3款申报上市,26款启动临床,15款获批临床,16款申报临床。

关键观点2: 境外部分创新药进展

境外部分有24款药物研发阶段推进,包括1款首次获批上市、2款首次申报上市、3款首次启动III期临床、6款首次启动I期临床、4款首次获批临床。

关键观点3: 国内部分创新药进展

国内部分有84款创新药研发进度推进,其中4款申报上市,3款启动III期临床,23款新药获批临床,19款申报临床。

关键观点4: 新药类型及领域

新药涉及肿瘤电场疗法、FcRn单抗、IL-17A单抗等,部分新药在乳腺癌、肺动脉高压、肥厚型心肌病等领域取得新进展。

关键观点5: 新药申报与审批

新药如肿瘤电场疗法、FcRn单抗、IL-17A单抗等,在乳腺癌、肺动脉高压、肥厚型心肌病等领域获得新适应症的申报与审批,为相关疾病的治疗提供了新选择。


文章预览

‍‍ 据 Insight 数据库统计,本周(10 月 13 日—10 月 19 日)全球共有 96 款创新药(含改良新)研发进度推进到了新阶段,其中 3 款 申报上市,26 款启动临床,15  款获批临床,16 款申报临床。 下文,Insight 将分别摘取国内外部分重点项目做介绍。 境外创新药进展 境外部分,本周共有 24 款药物研发阶段推进,包括 1 款首次获批上市、2 款首次申报上市、3 款首次启动 III 期临床、6 款首次启动 I 期临床、4 款首次获批临床。 Insight 新药周报将介绍重点项目的审评审批进展、临床试验进展和审评通道进展。全球医药交易及投融资周报可点击链接跳转阅读 周六专栏 。     获批上市 据 Insight 数据库显示,本周共有 4 项新药/新适应症在全球主要国家/地区(中国内地、美国、日本、EMA)获批上市。 数据详见下图: 截图来自:Insight 数据库网页版 1 ………………………………

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