主要观点总结
该文章介绍了针对晚期胆道癌（BTC）和胰腺导管腺癌（PDAC）的II期研究，评估了SHR-1701（一种靶向程序性死亡配体1（PD-L1）和转化生长因子-β（TGF-β）的双功能融合蛋白）与法米替尼（一种多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂）联合治疗的疗效和安全性。研究结果表明，这种组合疗法在既往治疗失败的晚期BTC或PDAC患者中显示出良好的疗效，并且安全性可控。
关键观点总结
关键观点1: 研究背景
晚期胆道癌和胰腺导管腺癌预后不良，治疗方案有限。团队首次开展这项II期研究，评估SHR-1701与法米替尼联合治疗的疗效和安全性。
关键观点2: 研究方法
研究采用II期试验设计，旨在评估SHR-1701联合法米替尼治疗晚期BTC和PDAC患者的疗效、安全性和潜在的预测性生物标志物。
关键观点3: 研究结果
研究结果表明，SHR-1701联合法米替尼显示出良好的疗效，BTC队列的客观反应率为28%，PDAC队列的客观反应率为15%。最常见的治疗相关不良事件包括蛋白尿、贫血和尿潜血阳性。安全性可控。
关键观点4: 药物组合策略
将双特异性抗体与抗血管生成药物配对使用，可以为免疫介导的肿瘤破坏创造更有利的微环境，提高疗效。
关键观点5: 预后相关因素与生物标志物分析
研究发现一些基线特征与预后相关，如先期原发肿瘤切除术是改善总生存期（OS）的关键因素。较低的CEA或CA 19-9基线水平以及外周血免疫表型的变化，与治疗效果的改善相关。
文章预览
【导读】 晚期胆道癌（BTC）和胰腺导管腺癌（PDAC）预后不良，治疗方案有限。团队首次开展了这项II期研究，评估SHR-1701（一种靶向程序性死亡配体1（PD-L1）和转化生长因子-β（TGF-β）的双功能融合蛋白）与法米替尼（一种多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂）联合治疗既往标准治疗失败的晚期BTC或PDAC患者的疗效和安全性。 2024年12月10日，复旦大学附属肿瘤医院Xie Jing教授团队在期刊《Signal Transduction and Targeted Therapy》上发表了题为“Clinical and biomarker analyses of SHR-1701 combined with famitinib in patients with previously treated advanced biliary tract cancer or pancreatic ductal adenocarcinoma: a phase II trial”的研究论文。探索性分析表明， 原发性肿瘤切除史、外周血免疫表型变化和独特的免疫代谢特征与治疗获益相关。 团队开发了一种整合了6个基因特征的免疫/代谢评分，作为多个队列
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