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好书推荐 |《早期药物开发:将候选药物推向临床》

药渡  · 公众号  · 药品  · 2024-11-08 07:30

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  院士推荐       研发一种有效治疗疾病的小分子药物是一项庞大而复杂的工程,涉及多个关键环节。其中从发现候选化合物到开展人体临床试验是早期新药开发至关重要的阶段,直接影响到该候选药物能否顺利推进至人体临床试验。 早期开发工作失败,可能会错失本应进入临床试验的候选分子,使药物发现人员的努力化为泡影,也可能会错误地将理应被淘汰的分子推向临床,使数亿元的资金投入灰飞烟灭。 我国的新药研发正处在由“Me too,Me better”向“Fast follow”,再向“First-in-class”的历史性转变道路上, 目前还比较缺乏创新药物临床前研究的实践经验。 长久以来积累下的基于仿制药的研究经验存在过度开发等短板,难以满足创新药物快速推进的需求,也造成了资源的浪费。由于我国自主研发的创新药物数量有限,因此由新化学实体向 ………………………………

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