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TIGIT再失利,敢问路在何方?

CPHI制药在线  · 公众号  ·  · 2024-08-16 16:30
    

主要观点总结

本文关注于TIGIT靶点的药物研发,默沙东的vibostolimab和罗氏的tiragolumab等的研究进展。报道显示,这些研究在临床试验中存在失败情况,特别是针对某些适应症的治疗并未达到预期效果,同时也存在免疫相关不良反应的问题。罗氏虽然在TIGIT研发过程中多次失败,但在某些适应症方面仍看到了初现的曙光。全球有多家药企正在推进TIGIT抗体的临床开发,但至今尚无一款靶向药物上市。对于TIGIT靶点来说,适应症的选择可能是一个突破方向。

关键观点总结

关键观点1: 默沙东的vibostolimab在SCLC适应症KeyVibe-008研究的失败。

研究显示,OS达到了预设的无效性终止标准,安全性方面双免治疗相较于单免疫治疗具有更高的不良反应发生率。

关键观点2: 默沙东其他关于TIGIT的研究失败情况。

包括KeyVibe-002试验和KeyVibe-010研究,均未达到预期效果。

关键观点3: 罗氏在TIGIT研发过程中的成就与挑战。

罗氏在TIGIT领域进行了长期探索,虽然经历了多次失败,但在某些适应症方面如肝癌和食管鳞状细胞癌的治疗中看到了积极结果。

关键观点4: TIGIT靶点的研发现状及前景。

全球有多家公司正在推进TIGIT抗体的临床开发,但尚无药物上市。适应症的选择可能是一个突破方向。


文章预览

关注并星标CPHI制药在线         TIGIT靶点再次传来失败消息,联用方案也不例外。 8月8日,默沙东公布了III期KeyVibe-008临床试验的最新进展,并表示根据数据监测委员会(DMC)的建议,将终止KeyVibe-008研究开发。 KeyVibe-008研究是一项随机、双盲、全球性临床研究,旨在评估针对TIGIT的单克隆抗体vibostolimab联合默沙东的PD-1抑制剂帕博利珠单抗(vibostolimab+K药,MK-7864a)及含铂双药治疗在广泛期小细胞肺癌中(ES-SCLC)的疗效及安全性,对照组选择的是SCLC当前的标准治疗:罗氏的PD-L1抑制剂阿替利珠单抗联合含铂双药治疗。 研究的主要研究终点为OS,次要研究终点为PFS及ORR。结果显示,在460例ES-SCLC患者中,OS达到了预设的无效性终止标准,研究提前终止。而且在安全性方面,双免治疗相较于单免疫治疗,具有更高的不良反应发生率。 Vibostolimab是默沙东 ………………………………

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