新型抗失眠药科唯可®新药上市申请获受理

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来源：先声药业 2024年7月16日，先声药业（2096.HK）宣布：与瑞士Idorsia公司合作开发的抗失眠创新药 科唯可 ® （盐酸达利雷生片）新药上市申请获国家药品监督管理局受理。 科唯可 ® 是一种双食欲素受体拮抗剂，属于新一代抗失眠药，已在美国、英国、瑞士、加拿大等9个国家获批上市，是目前唯一获得欧洲药品管理局批准的改善日间功能的DORA类治疗失眠药物。2022年11月，先声药业与 Idorsia 订立独家许可协议，获得达利雷生在中国临床开发及商业化独家权利。 与传统镇静催眠药物通过镇静大脑来促进睡眠的机制不同，科唯可 ® 通过阻断食欲素神经肽（食欲素A和食欲素B）与其受体的结合，帮助患者入睡和维持睡眠，且次日无昏睡感、类宿醉感。 科唯可 ® 海外已上市产品包装 科唯可 ® 中国III期临床研究结果显示：与安慰剂相比，每晚睡前服用一 ………………………………