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今晚免费直播|加入PIC/S对我国无菌药品生产企业的机遇与挑战

药研  · 公众号  ·  · 2024-09-05 07:35

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由北京天咨与 药研学院共同推出的 第147期 直播公开课 《 加入PIC/S对我国无菌药品生产企业的机遇与挑战 》 将于 9 月5日19:00开播 , 预约即可免费观看。 一、直播摘要 主题: 加入PIC/S对我国无菌药品生产企业的机遇与挑战 一、我国药企杨帆出海之路 1.加入ICH 2.通过疫苗NRA 3.申请加入PIC/S 4.机遇与挑战 二、中国2010版GMP无菌药品附录与PIC/S无菌药品附录对标情况 三、近期WHO和FDA针对无菌药品检查发现缺陷分析 1.FDA 483缺陷分 2.WHO现场检查发现缺陷分析 四、答疑 二、主讲人 杨博士 国家药品GMP和注册核查检查员、组长 国家药品GMP和注册核查资深检查员,国家GCP检查员,医疗器械检查员, 省药监局专家 。从事药品检查、审评工作十余年,拥有丰富的生物制品监管和检查经验。 三、免费观看 四、直播课件 满足以下任一条件可获取直播课件 1.转发本直 ………………………………

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