“有趣的”缺陷项丨雨棚长度不足

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背景简介 某药企在 GMP 检查中被发现 “ 成品卸货雨棚长度不足 ”—— 检查员观察到，一辆 12 米长的货车卸货时，雨棚仅覆盖部分 车厢 。现场发现部分成品外包装受潮，存在污染风险。根据 GMP 规范，仓储区设计需确保物料在运输、贮存中免受环境影响。此缺陷直接违反《药品生产质量管理规范（ 2010 年修订）》第五十八条关于仓储条件的要求。 网友热议 网友 A （物流主管） ： “ 我们曾因雨棚短了 2 米，卸货时药品被暴雨淋湿，直接报废了 3 批货！ ” 网友 B （药企 QA ） ： “GMP 要求 ‘ 适用性设施 ’ ，雨棚长度必须 ≥ 最长货车 +1.5 米操作空间。临时用防雨布遮挡？检查员会怼你 ‘ 未经质量风险评估 ’ ！ ” 网友 C （施工工程师） ： “ 很多药企雨棚悬挑超限却支撑不足。 ” 网友 D （制药企业仓库管理员）： “ 这雨棚长度确实是个老 ………………………………