胞外蛋白降解剂迎来重大进展

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▎ 追溯 2025年3月3日， Biohaven宣布 其潜在的同类首创IgG1,2,4选择性降解剂BHV-1300 初步临床数据，该药物可快速大幅降低总IgG，为治疗自身免疫性疾病提供了一种新型变革性 MoDE 平台分子。 在为期四周的1期临床研究中，每周皮下注射1000mg剂量的BHV-1300可使总IgG 迅速、大幅、持续降低，最高可达 84%，中位数降低为 80%。每次给药后数小时内即可出现降低，并且呈渐进性降低，与基线相比，四周内持续降低。 BHV-1300 在皮下剂量高达 2000mg时是安全的，耐受性良好，与安慰剂相比，四周给药期间 ALT、AST 或胆红素无临床显著增加，白蛋白无临床显著降低，胆固醇无临床显著增加。与基线相比，IgG  3 、IgA、IgE 或 IgM 无临床显著降低。大多数不良事件是轻微的和可自行缓解的，没有因与研究药物相关的不良事件而停药，也没有严重或严重的不良事件。目前一期 ………………………………