大分子药物真的能透皮吗？学术论文繁荣背后的科学严谨性拷问

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译者语： 一般认为只有分子量较小且亲脂性适中的药物才能有效穿透皮肤屏障，但近年来却有大量文献声称能够实现大分子药物的皮肤局部给药。这一现象引发了本文作者对大分子药物透皮机制、实验方法的科学性以及研究结果的临床转化潜力的深刻思考。作者发现部分研究的设计与方法可能具有误导性，或者其数据结果中掺杂了不准确乃至有偏差的信息。这一系列问题，显著地阻碍了将此类研究成果有效转化为具备实际临床价值结论的进程。作者指出，为确保大分子药物透皮给药研究的严谨性，需严格控制实验参数，包括使用完整或未受损的人体皮肤、临床相关的给药体积、高灵敏度分析方法，并验证化合物的生物活性和结构，研究设计中应设置大量对照组，以减少实验误差和偏见，得出准确可靠的结果。 一、 皮肤屏障与大分子药物透皮 皮肤 ………………………………