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揭秘GLP-1类药物:质量评价与研发突破全攻略

蒲公英Ouryao  · 公众号  · 医学  · 2025-03-19 18:38
    

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前言 新药的安全性与有效性的验证及获取上市许可的核心关键在于药品注册申报。鉴于医药行业日新月异的发展态势及监管部门对药品质量标准的持续提升,质量研究在药品注册过程中占据了重要地位。 “药品注册申报中的质量研系列课程 (点击查看详情) 旨在构建一套详尽且条理清晰的质量研究指导体系,从辅助药品研发、注册及质量控制团队,深化对质量研究基本原理等关键点出发,促使药品的研发与注册流程严格遵循既定的法律规章与质量标准,为公众用药的安全性与有效性提供坚实保障。 作为全球增长最快的药物类别之一,GLP-1类药物(如司美格鲁肽、利拉鲁肽)凭借其在糖尿病和肥胖症治疗中的显著疗效备受关注,但其复杂的分子结构与质量控制要求也带来巨大挑战。 本课程 专注于 GLP-1类药物, 旨在帮助学员 深入了解 GLP-1类似药 ………………………………

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