参比制剂目录（第85批）正式发布！

主要观点总结

国家药监局发布了第85批次仿制药一致性评价参比制剂目录，新增了44个品种。

关键观点总结

关键观点1: 发布机构

国家药监局发布了第85批次仿制药一致性评价参比制剂目录

关键观点2: 新增品种数量

新增品种数量为44个

关键观点3: 新增品种列表

新增品种包括培莫沙肽注射液、盐酸半胱氨酸注射液等

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转自：国家药监局   编辑：wangxinglai2004 2024年12月04日，国家药监局发布了第85批次仿制药一致性评价参比制剂目录，其中新增品种44个。 通知原文 经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定，现发布仿制药参比制剂目录（第八十五批）。 新增品种： 培莫沙肽注射液、盐酸半胱氨酸注射液、阿昔洛韦口服混悬液、盐酸他喷他多口服溶液、氢化可的松磷酸钠口服溶液、艾地骨化醇片、普仑司特胶囊、氯苯唑酸软胶囊、注射用阿立哌唑、乳酸钠林格注射液、奥匹卡朋胶囊、对乙酰氨基酚注射液、镥[177Lu]氧奥曲肽注射液、盐酸奥洛他定鼻喷雾剂、双氯芬酸钠外用溶液、利伐沙班片、盐酸环喷托酯滴眼液、琥珀酸普芦卡必利片、他氟前列素马来酸噻吗洛尔滴眼液、利培酮口服溶液、拉西地平片、依折麦布辛伐他汀片等；   仿 ………………………………