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艾加莫德皮下注射国内获批,用于治疗全身型重症肌无力 | 新闻稿

研发客  · 公众号  ·  · 2024-07-17 05:00

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• 国内首个获国家药品监督管理局批准的治疗全身型重症肌无力(gMG)的皮下注射 (SC)制剂,为gMG 患者提供了更多的治疗灵活性和选择性 • 3 期临床研究 ADAPT-SC表明,艾加莫德皮下注射与静脉输注临床获益和安全性一致 中国上海和马萨诸塞州剑桥,2024 年7月16日——再鼎医药和argenx宣布,国家药品监督管理局已经批准了卫力迦 ® (艾加莫德皮下注射,1,000mg(5.6ml)/瓶)的生物制品上市许可申请,与常规治疗药物联合,用于治疗乙酰胆碱受体(AChR)抗体阳性的成人全身型重症肌无力(gMG)患者。 再鼎医药总裁,全球研发负责人Rafael G. Amado博士 表示:“非常高兴国家药监局批准了艾加莫德皮下注射剂型的上市申请,这一重要的里程碑使我们为中国gMG患者提供了另一种同类首创的治疗选择。这种新型治疗选择的出现提升了gMG患者治疗的灵活性,有望 ………………………………

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