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纳米药物临床转化障碍分析

药事纵横  · 公众号  ·  · 2024-11-26 06:00
    

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纳米药物的优势包括靶向给药,提高疗效,降低毒性等。近几十年来,纳米药物研发数量不断增加。数据显示,目前已有 100 多种纳米药物上市,另有 563 种新的纳米药物正在临床试验或其他阶段。此外,大多数正在进行临床试验的纳米药物都处于 I 期 (33%) 和 II 期 (21%) ,这些纳米药物的主要重点是治疗癌症 (53%) 和感染 (14%) 。在市场上或临床试验的不同阶段,最流行的纳米药物类别包括脂质体或基于脂质的纳米颗粒 (33%) 、抗体药物偶联物 (15%) 、聚合物药物 / 蛋白质偶联物 (10%) 和聚合物纳米颗粒 (10%) 。 纳米药物的工艺复杂导致其开发需要更长的时间和更高的费用。然而,据报道纳米药物在已完成的临床研究中, I  期成功率约为 94% , II  期成功率降为 48% , III  期进一步降至 14% 。临床转化率低导致时间和资本的浪费。本文对纳米药物临床转化 ………………………………

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