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30周减重17%!甘李药业GLP​-1双周制剂进入III期阶段

医药魔方Info  · 公众号  ·  · 2024-12-12 16:32
    

主要观点总结

甘李药业的长效胰高血糖素样-1受体激动剂GZR18注射液进入首个III期研究。该药物是首款进入III期阶段的单靶点GLP-1双周制剂,研究目的是评估其在肥胖或超重成年受试者中的减肥效果和安全性。研究的主要终点是第48周受试者体重相对于基线的百分比变化。此外,甘李药业还开发了GZR18的每日1次口服片剂剂型,并已完成一项减重I期研究。

关键观点总结

关键观点1: GZR18注射液是甘李药业开发的长效胰高血糖素样-1受体激动剂,已启动首个III期研究。

该药物是首款进入III期阶段的单靶点GLP-1双周制剂,研究目的是评估其在肥胖或超重成年受试者中的减肥效果和安全性。

关键观点2: GZR18注射液的III期研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床试验,主要终点是第48周受试者体重相对于基线的百分比变化。

研究结果显示,不同剂量组的GZR18注射液对肥胖或超重受试者表现出显著的减重效果。

关键观点3: 甘李药业还开发了GZR18的每日1次口服片剂剂型,并已完成一项减重I期研究。

数据显示,接受GZR18片剂治疗2周后,健康受试者的体重有所降低。


文章预览

12月11日,美国临床试验收录网站Clinicaltrials显示,甘李药业启动了长效胰高血糖素样-1受体(GLP-1R)激动剂GZR18 注射液 的首个III期研究( GZR18-BWM-301) 。该药物是首款进入III期阶段的单靶点GLP-1双周制剂。 该研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床试验(n=630),旨在评估 GZR18 注射液 在肥胖( BMI≥28kg/m 2 )或超重( 24kg/m 2 ≤BMI < 28kg/m 2 )成年受试者中的减肥效果和安全性。研究的主要终点是 第48周受试者体重相对于基线的百分比变化 。 GZR18注射液 是甘李药业开发的一款注射频率为每周1次(QW)或每2周1次(Q2W)的GLP-1R激动剂。2021年10月22日,GZR18首次获国家药监局批准开展临床试验。2023年6月,GZR18被推进至II期阶段。 今年11月,GZR18的 30周 减重IIb期研究数据出炉。在这项研究中,340例肥胖或超重受试者入组接受GZR18 注射液 (12/18/24/48mg, ………………………………

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