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山荷叶合剂等3品种转换为非处方药

蒲公英Ouryao  · 公众号  · 医学  · 2024-11-10 18:00

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‍ ‍ ‍ ‍ 来源:国家药监局     编辑:wangxinglai2004 2024年11月08日,国家药监局发布了非处方药转换公告,涉及品种为 山荷叶合剂、百令颗粒和连芩珍珠滴丸, 要求持有人于2025年08月06日前完成修订说明书事项向省级药品监督管理部门备案,自补充申请备案之日起生产的药品,不得继续使用原药品说明书,双跨品种的处方药说明书可继续使用。 公告主要内容 根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(原国家药品监督管理局令第10号)规定,经国家药品监督管理局组织论证和审核,山荷叶合剂、百令颗粒和连芩珍珠滴丸由处方药转换为非处方药。 品种名单(见附件1)及非处方药说明书范本一并发布,具体如下: 请相关药品上市许可持有人于2025年8月6日前, 依据《药品注册管理办法》(国家市场监督管理总局令第27号)等有关规定,就 ………………………………

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