10多年来首款！和黄医药/武田抗癌小分子抑制剂获欧盟批准上市

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▎药明 康德内容团队编辑 今日，和黄医药（HUTCHMED）和武田（Takeda）宣布，欧盟委员会已正式批准Fruzaqla（fruquintinib，呋喹替尼）上市，作为单药用于治疗转移性结直肠癌（ mCRC ）成人患者，这些患者先前已接受过现有的标准疗法治疗，包括基于氟嘧啶、奥沙利铂和伊立替康的化疗、抗VEGF药物和抗EGFR药物，并且在使用曲氟尿苷-替吡嘧啶或regorafenib治疗后病情进展或不耐受。根据新闻稿， 呋喹替尼 是欧盟十多年来首个针对 mCRC 的新型靶向疗法，无论患者的生物标志物状态如何。 呋喹替尼的上市申请包含了3期临床试验FRESCO–2和在中国进行的3期临床试验FRESCO的结果。其中，FRESCO‑2研究是一项在美国、欧洲、日本及澳洲开展的3期国际多中心临床试验（MRCT），旨在探索呋喹替尼联合最佳支持治疗（BSC）对比安慰剂联合BSC，用于治疗经治转移性结直肠 ………………………………