专栏名称: 药研
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倒计时3天|冻干制剂开发:处方与工艺

药研  · 公众号  ·  · 2024-10-23 08:05
    

主要观点总结

本培训将涵盖生物药冻干过程中的关键技术和挑战,包括冻干过程与原理、生物冻干制剂的处方研究、冻干工艺流程解析等方面。另外还将介绍两位具有丰富经验的专家刘老师和黄老师的背景和研究成果。培训内容适用于生物药物、化学药物等领域的企业研发、质量、生产等相关人员,以及冻干设备生产、研发等企业和高校科研人员。培训形式为在线研讨班,并提供回放功能。

关键观点总结

关键观点1: 培训内容

包括冻干过程与原理、生物冻干制剂的处方研究、冻干工艺流程解析等,由经验丰富的专家授课

关键观点2: 培训对象

适用于生物药物、化学药物等领域的企业研发、质量、生产等相关人员,以及冻干设备生产、研发等企业和高校科研人员

关键观点3: 培训形式

采用在线研讨班的形式,提供回放功能,方便学员反复学习

关键观点4: 专家介绍

刘老师和黄老师分别具有跨国药企和国内Top3注射剂企业研发经验,对冻干技术有深入研究和丰富经验

关键观点5: 有奖转发

非参会人员和参会人员分别有机会获得CDE等行业专家电子版文章合集和笔记本、体重秤等奖品,鼓励转发会议通知到朋友圈或制药微信群


文章预览

是否参会均可转发领奖,详见标题六【有奖转发】 【 邀请函 】 冻干是非常严苛的脱水过程,如何在冻干过程中保持生物药的活性,以及保持冻干产品的货架储存期稳定性是对制剂人员的极大的挑战。通过广泛的分析表征、透彻了解生物药(治疗性蛋白质)在冻干条件下的稳定性行为,结合对蛋白质及相关辅料基本性质的良好理解,能够使制剂工作者更合理地进行生物冻干制剂的处方设计。而对冻干工艺、原理的深刻理解则是正确设计与优化冻干流程,制备稳定冻干产品的先决条件。所以对一个成功的冻干制剂,其配方与工艺两方面必须同时开发。 本课程将力求对这两方面进行深入浅出的解释:首先从蛋白质的结构与性质出发,阐述影响蛋白质各种物理与化学不稳定性因素之原因与解决对策;同时对冻干各步骤工艺参数之设定与优化予以深入解 ………………………………

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