治疗系统性红斑狼疮！映恩生物ADC新药获批临床

文章预览

近日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，映恩生物1类新药注射用DB-2304获批临床，拟开发治疗 系统性红斑狼疮 。根据映恩生物公开资料，这是其研发的潜在“first-in-class” 针对自身免疫疾病的BDCA2靶向抗体偶联药物（ADC） 。 截图来源：CDE官网 DB-2304是映恩生物自主研发的 靶向BDCA2这一浆细胞样树突状细胞（pDC）特异靶点的ADC产品 。它通过 抗体 和 新型载荷 两个免疫调控机制的协同作用， 能够在实现高效免疫调节的前提下减少传统糖皮质激素系统暴露，实现更好的治疗效果和安全性 。 2023年，这款免疫调节型ADC产品DB-2304的概念验证研究结果发表于风湿病领域知名期刊《风湿病学》（ Rheumatology ）。结果显示，DB-2304分子 能够靶点依赖地递送小分子免疫抑制剂 。相比较于抗BCDA2单抗，BDCA2-ADC分子具有更强的抑制pDC以及外周血细胞I型 ………………………………