医疗器械优先审批申请审核结果公示

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　 依据原国家食品药品监督管理总局《医疗器械优先审批程序》（总局公告2016年168号），我中心对申请优先审批的医疗器械注册申请进行了审核。下述项目符合优先审批情形，拟定予以优先审批，现予以公示。 序号 受理号 产品名称 申请人 同意理由 1 CSZ1900331 人类免疫缺陷病毒Ⅰ型（ HIV-1 ）总核酸检测试剂盒（ PCR- 荧光探针法） 广州海力特生物科技有限公司 该产品属于列入国家科技重大专项的医疗器械。 　　 公示时间 ：2019年11月26日至2019年12月3日 　　公示期内，任何单位和个人有异议的，可以填写医疗器械优先审批项目异议表，书面提交至我中心综合业务部。 　　 联 系 人 ：李雪娇 　　 电话 ：010-86452911 　　 电子邮箱 ： gcdivision@cmde.org.cn 　　 地址 ：北京 ………………………………