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最大规模中药治疗脑出血的随机对照临床试验登上《柳叶刀》,结果令人惊讶

医脉通  · 公众号  ·  · 2024-11-16 17:45

主要观点总结

文章介绍了传统中药“中风醒脑方”在急性脑出血治疗中的临床研究。研究采用大规模、随机、安慰剂对照、双盲临床试验方法,评估了“中风醒脑方”对中度至重度脑出血患者的功能恢复、生存期和健康相关生活质量的影响。结果显示,与传统的安慰剂相比,“中风醒脑方”并未显示出显著的治疗效果。文章强调了进行严格的随机对照试验来评估疗法有效性的重要性,包括传统中药。

关键观点总结

关键观点1: 研究背景

急性自发性脑出血治疗方法有限,且主要目标为减少血肿扩大。传统中药“中风醒脑方”被广泛用于治疗急性脑出血,但其药效评价是医学领域的挑战。

关键观点2: 研究方法

研究采用多中心随机安慰剂对照双盲临床试验,纳入1648例中度至重度脑出血患者,分为治疗组和安慰剂组。参与者被随机分配接受“中风醒脑方”或安慰剂治疗,并进行了为期90天的观察。

关键观点3: 研究结果

研究显示,“中风醒脑方”与安慰剂在功能恢复、生存期和健康相关生活质量方面无显著差异。治疗效果在血肿体积和位置方面存在显著异质性。安全性方面,两组之间严重不良事件无显著差异。

关键观点4: 研究意义

文章强调了进行严格的随机对照试验来评估疗法有效性的重要性,包括传统中药。这项研究为中药在脑出血治疗领域的疗效评价提供了重要参考。


文章预览

需要进行严格的随机对照试验来评估现有疗法的有效性,包括在世界各地广泛使用的传统中药。 来源 | “生物世界 ”微信公众号 作者 | 王聪 对于急性自发性脑出血,经过证实的治疗方法很少,而且它们都以减少血肿扩大为目标。中药 “中风醒脑方” ,是由国医大师陈绍宏教授验方制成的一种中药医院制剂,主要成分为红参、三七、川芎、大黄,在临床上用于急性脑出血治疗超过20年时间,被认为可以促进血肿的吸收和减轻神经炎症。但对于传统中药而言,如何科学评价其药效,一直是医学领域的一大挑战。 近日,复旦大学类脑智能科学与技术研究院宋莉莉教授、Craig Anderson教授团队及广东省中医院郭建文教授团队合作,在国际顶尖医学期刊《柳叶刀》上发表了题为: Traditional Chinese medicine FYTF-919 (Zhongfeng Xingnao oral prescription) for the treatment of acute ………………………………

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