贝达药业癌症新药「恩沙替尼」在美国获批

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昨日，美国FDA宣布批准Xcovery Holdings所开发的ALK抑制剂Ensacove（恩沙替尼，ensartinib），用于治疗 未接受过ALK抑制剂治疗的ALK阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者 。 恩沙替尼 是一款新型强效、高选择性的新一代ALK抑制剂 ，由贝达药业及其控股子公司Xcovery共同开发。 在体外试验中，这款抑制剂可以强效抑制ALK的多种突变体。 肺癌是世界上导致癌症死亡的首要原因之一。 肺癌主要分为小细胞肺癌和NSCLC两种。 NSCLC是最常见的肺癌种类，大约占肺癌患者总数的80-85%，ALK阳性肿瘤发生在约3-5%的NSCLC病例中。 由于患者基数庞大，ALK阳性NSCLC虽然占比不高，但每年新发病例数仍不容忽视。 虽然很多ALK阳性转移性NSCLC患者对最初的酪氨酸激酶抑制剂（TKI）疗法产生应答，但是他们的肿瘤通常会再度恶化。 对于那些接受过第二代ALK TKI治疗，但是 ………………………………