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来源「瞪羚社」 近日,备受关注的HER3 ADC接连遭遇挫折:先是宜联生物/BioNTech的YL202/BNT326一期临床被FDA要求暂停,接着默沙东/第一三共的HER3-DXd(U3-1402)因第三方生产设施问题被FDA延迟批准上市。 不过,FDA并未对HER3-DXd的有效性和安全性提出异议,意味着整改好生产问题后, HER3-DXd仍将有望成为全球首款HER3 ADC药物 。 尽管新型ADC药物在临床试验中不时遭遇挫折,但以HER3为代表的广谱抗癌靶点,仍具备巨大的市场潜力。 01 HER3靶点的双刃剑属性 HER3与HER2属于同一家族, 其中HER2是知名的广谱抗癌靶点,诞生了多款重磅炸弹药物,包括靶向HER2的曲妥珠单抗、第一三共的HER2 ADC药物 Enhertu (DS-8201)。 但由于HER2 ADC市场竞争激烈,全球药企都在寻求其他广谱抗癌靶点,最好是与明星靶点同类或功能近似。HER3自然成为热门布局方向。 然而,HER3靶点却具备
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