5个月！华东医药12亿新药已递交NDA

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12月25日，澳宗生物宣布其在研管线TTYP01依达拉奉片（商品名AUKONTALS）已向美国FDA正式递交了新药上市申请（NDA），用于治疗肌萎缩侧索硬化症。澳宗生物预计该申请将在2025年内获得FDA批准上市。 TTYP01作为全球唯一依达拉奉口服片剂，具有更好的患者顺应性和便利性，可覆盖脑卒中患者急性期和康复期，有望为广大脑卒中患者临床治疗带来更多获益。此外，TTYP01还在同步拓展儿童自闭症（ASD）、渐冻症（ALS）适应症、老年痴呆症（AD）及急性高原反应等适应症。 今年7月，华东医药以1亿人民币首付款、及最高不超过11.85亿人民币的开发、注册和销售里程碑付款，获得了TTYP01在中国开发、注册、生产、商业化的独家权益。 01. 美国销售峰值预计为3亿美元 据澳宗生物介绍，TTYP01是其历经7年攻克难关自主开发的依达拉奉口服片剂，其活性成分依达拉奉是 ………………………………