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提交FDA申请!血管介入手术机器人

MedRobot  · 公众号  ·  · 2024-12-11 17:30
    

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文章来源:MedRobot;编辑:Sophia 转载要求:请在文首标明文章来源,可直接转载 MedRobot 2024年12月10日,Microbot Medical 宣布已经向美国食品药品监督管理局(FDA)提交了其 LIBERTY ®  血管介入手术机器人 的 510(k) 申请。 公司预计在2025年第二季度获得 FDA 的市场许可,并在获得许可后开始在美国进行商业化活动。 #  LIBERT Y 手术机器人 LIBERTY是首个用于 神经血管、心血管和外周血管手术 的完全一次性的机器人系统。 系统由一个控制系统和遥控器组成: 操作简单,简化手术流程 : 控制系统可以绑在患者大腿上,医生可以通过手持遥控器通过血管推进、操纵导丝和导管等器械; 支持医生远程操作 : 避免辐射暴露,医生也无需穿戴厚重的铅服以及长时间以坐姿操作,还能降低和患者之间交叉感染的风险; 兼容性强: 可以与已上市的各类导管和导丝配合 ………………………………

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