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双周概览:国内创新药IND和NDA、上市获批,全球新药III期临床汇总

药时代  · 公众号  ·  · 2024-09-23 19:41

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(收集周期:9.9-9.20,国内部分为首次申请临床、首次申请上市、首次获批上市的创新药 )    国内创新药IND汇总 1、百济神州:BGB-58067片 作用机制:PRMT5抑制剂 适应症:肿瘤 9月10日,百济神州的BGB-58067片的临床试验申请(IND)获CDE受理。BGB-58067是一款PRMT5抑制剂,具有高效力和高选择性,且具有脑渗透性,有望用于非小细胞肺癌和消化道肿瘤等实体瘤。PRMT5 是一种表观遗传酶,参与多种生理过程,包括转录调控、RNA 代谢、核糖体生物合成和细胞周期调控。已有证据表明,PRMT5过度表达可能在多种癌症中起着关键作用,包括B 和T 细胞淋巴瘤、转移性黑色素瘤、神经母细胞瘤、胶质母细胞瘤、生殖细胞瘤、卵巢癌、乳腺癌等。 2、普利药业:注射用PL002 作用机制:—— 适应症:肝癌 9月10日,普利药业的注射用PL002的IND获CDE受理。PL002是一款荧光/磁共 ………………………………

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