国通新药：构建核药领域创新舞台 | 写意会员

主要观点总结

本文主要介绍了国通新药，一个致力于核药行业的CRO/CDMO平台，提供“一站式”CXO服务。文章包含了国通新药的业务范围、研发、生产和公司业绩等方面的详细介绍，以及与其合作的众多企业伙伴。国通新药拥有全面的核药研发、生产能力和丰富的注册申报经验，可覆盖从PCC验证到IND再到NDA的全生态链条，提供包括早期筛选、工艺开发、药代动力学及安全性验证、临床转化、注册申报等全方位一站式服务。

关键观点总结

关键观点1: 企业简介

国通新药是一家致力于核药行业的CRO/CDMO平台，提供“一站式”CXO服务，总部位于成都，并在江苏、广东、四川等地拥有国际领先的现代化放射性药物研发平台与智能生产基地。

关键观点2: 业务范围

国通新药业务范围全面，包括核药研发、生产、注册申报等方面，可覆盖从PCC验证到IND再到NDA的全生态链条，提供包括早期筛选、工艺开发、药代动力学及安全性验证等全方位一站式服务。

关键观点3: 公司成绩

国通新药在全球范围内拥有众多合作伙伴，自2023年7月成立至今，团队已完成多个项目与药物注册申请，并在核药的生产、研发、注册、申请方面积累了大量经验。公司独立运行，资质齐全，有完善的合规保障体系。

关键观点4: 团队力量

国通新药拥有由具有多年核医学、影像学、药物研发、注册监管经验的人员组成的团队，汇集了大量来自全球跨国制药公司、国内龙头药企的科学家和业务骨干。

文章预览

企业简介 国通新药是一家致力于解决核药行业共性问题，助力高潜项目专业推进的核药CRO/CDMO平台，面向全球蓬勃发展投资火热的核药赛道，提供“一站式”CXO服务。国通新药总部位于成都，在江苏、广东、四川拥有国际领先的现代化放射性药物研发平台与智能生产基地，可灵活赋能各地客户，形成从研发到本地生产的闭环，为客户业务加速深入与放射性药物复兴提供全方面赋能。 业务范围 国通新药拥有全面深入的核药研发、生产能力与丰富注册申报经验，可覆盖从PCC验证到IND再到NDA的全生态链条，提供包括早期筛选、工艺开发、药代动力学及安全性验证、临床转化、注册申报、IRC独立评估解决方案、商业化供应等全方位一站式服务。 研发方面，国通新药具备国际领先的工艺开发及药物分析仪器设备，在江苏设有CMC及非临床研究中心，包括国内 ………………………………