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01 cemiplimab治疗晚期皮肤鳞状细胞癌的II期开放标签研究(EMPOWER-CSCC-1):第1/2/3组的最终长期分析和第6组固定剂量的主要分析 主要研究结果: • cemiplimab的给药方案: • 第1/2组为基于体重的mCSCC/laCSCC 3mg/kg IV q2w • 第3组为mCSCC 350mg IV q3w • 第6组为mCSCC/laCSCC 350mg IV q3w • 主要终点为ORR • 42.5个月后,第1-3组193例,ORR为47.2%,预计12个月DOR为88.3%,中位PFS为26.0个月 • 8.7个月时,第6组165例,ORR为44.8%,中位DOR与PFS均未达到 • 第1-3组与第6组的严重(≥3级)TEAE分别为31.1%与34.5% 缩写:m=转移性;la=局部晚期 参考文献: Hughes BGM, Guminski A, Bowyer S, Migden MR, Schmults CD, Khushalani NI, Chang ALS, Grob JJ, Lewis KD, Ansstas G, Day F, Ladwa R, Stein BN, Muñoz Couselo E, Meier F, Hauschild A, Schadendorf D, Basset-Seguin N, Modi B, Dalac-Rat S, Dunn LA, Flatz L, Mortier L, Guégan S, Heinzerling LM, Mehnert JM, Trabels
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