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mRNA首次获批新冠外适应症!Moderna跻身RSV上市俱乐部

大药时记  · 公众号  ·  · 2024-06-01 19:30
    

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Moderna 的呼吸道合胞病毒 (RSV) 疫苗 mResvia 获得 FDA 批准上市,用于老年人预防 RSV 感染。 RSV 是一种常见的呼吸道病毒,通常在北半球的秋季和冬季传播,季节性模式类似于流感和新冠。RSV 通常引起轻微的感冒样症状。大多数人在一两周内就会康复。然而 RSV 也可能演变成严重疾病,可导致婴儿、老年人和免疫功能低下者患上严重疾病,甚至可能导致死亡。 基于 科学界发现 RSV 的 F 蛋白可成药 ,2023 年有两款重组蛋白 RSV 疫苗获批上市,分别是 GSK 的 Arexvy 和辉瑞的 Abrysvo。 RSV 疫苗的市场需求很大, 在获得批准的第一年,GSK 的 Arexvy 销售额为 15 亿美元; 辉瑞的 Abrysvo 销售额为 5.15 亿美元。 mResvia 使用脂质纳米颗粒 (LNP) 递送编码 RSV F 蛋白的 mRNA。 在临床试验中,Moderna 的 mRNA  疫苗对具有两种或两种以上症状的 RSV 相关疾病预防的有效率为 83.7%,与 G ………………………………

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