国产新药美国FDA获批，每个数据都经得起审视

文章预览

此次医博会由 同写意策划 ，以“发展新质生产力，共享健康新未来”为主题，用全新的视角瞄准国内外医药及大健康产业发展前沿。诚邀海内外医药及大健康各界嘉宾齐聚中国医药城，共赴时代之约。 展位/报告火热征集中！ 2019年至今，顺利获得美国FDA批准上市的国产创新药已有7款；而在掌声和欢呼的背面，更多的创新药在出海之路上失去航向：刊载在 Nature Reviews Drug Discovery 期刊上的一项研究显示，2007年1月1日至2023年12月31日期间，177家中国制药公司的350个创新药物从I期走到FDA批准的成功率仅1.7%。 2023年除夕，凌晨，一封来自美国食品药品监督管理局 （FDA） 的邮件躺进了邮箱，35个问题覆盖了临床和药学两大专业。从除夕到大年初六，几十号人一起讨论、斟酌、逐句敲定英语描述。最后那天，会议长达6个小时，仿佛一场马拉松，漫长到复宏汉 ………………………………