国家药监局：2款创新医疗器械产品获批上市

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近日，国家药监局批准了美敦力公司的2款创新产品注册申请。 心脏脉冲电场消融仪 由发生器、控制器（可选）、脚踏开关（可选）、EGM线缆、一次性使用导管接口线缆组成。 一次性使用心脏脉冲电场消融导管 由电极、管身和手柄组成。 上述2款产品配套使用，利用脉冲电场的非热效应原理， 治疗药物难治性、复发性、症状性阵发性房颤或药物难治性、复发性、症状性持续性房颤（发作持续时间小于1年） 。与传统的射频消融及冷冻消融产品相比，该产品可实现对心肌组织的选择性破坏，避免温度传递导致的周围组织损伤风险。 文中内容来源于国家药监局官网。 医疗装备杂志不对所包含内容的准确性、可靠性或完整性做任何保证。 如果您认为我们的文中描述与事实不符或有侵权行为，请及时联系我们。 感谢您的关注。 ………………………………